我国研制的又一款疫苗将助力欧盟成员国抗疫:康希诺生物股份公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗克威莎TM,近日获得匈牙利利国家药品与营养研究院的紧急使用授权。
克威莎TM是我国首款腺病毒载体疫苗,2021年2月25日获得国家药品监督管理局批准其附条件上市。在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利、阿根廷等3个大洲5个国家开展的全球多中心三期临床试验中期数据表明,未发生任何与疫苗相关的严重不良反应。综合其保护效力的数据来看,该疫苗具有良好的安全性和有效性,尤其在老年人群中的不良反应发生率更低。
此前,克威莎TM已获得在墨西哥和巴基斯坦的紧急授权使用。2021年2月9日,该疫苗获得墨西哥联邦卫生风险防护委员会的紧急使用授权,用于18岁及以上成人。今年2月12日,巴基斯坦药品管理局授予康希诺生物新冠疫苗紧急使用授权。