全球各国在新冠疫苗研发上正在奋力赛跑，我国重组新冠疫苗Ad5-nCoV是全球首个进入临床试验的新冠疫苗，一举一动备受关注。在7月18日北京召开的第三届临床药物治疗大会上，领导Ad5-nCoV疫苗研发团队的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士介绍了该疫苗的临床试验进展，并特别回应了外界对新冠疫苗安全性的关注。
I期临床试验被誉为重要里程碑
今年3月16日，重组新冠疫苗Ad5-nCoV在武汉进入临床试验，完成第一针接种。这是全球首个进入临床试验的新冠疫苗。据介绍，当天全球有两个疫苗进入临床，而重组新冠疫苗Ad5-nCoV比美国mRNA-1273新冠疫苗提前5个小时接种了第一针。陈薇院士表示，该疫苗借鉴了埃博拉疫苗的成熟技术路线——2014年，陈薇院士团队历时十多年工作基础研发出的埃博拉疫苗，是世界首个进入临床的2014基因型埃博拉疫苗。
根据现行的《药品注册管理办法》的要求，预防用生物制品1类申报临床试验需要提交11项研究结果和资料，包括研究结果总结及评价资料、生产用菌（毒）种研究资料、生产工艺研究资料、初步稳定性试验资料等。在临床试验前一周，陈薇院士团队就向国家药品审评中心提交了药效等方面资料，每天24小时滚动提交相关资料，使临床试验得以提速。
重组新冠疫苗Ad5-nCoV的I期临床试验纳入了108名受试者。当时武汉正处于“封城”阶段，给临床试验带来很大困难。陈薇表示：“其中的故事可以讲好多天，确实非常艰难。但不管怎样，我们的工作一定要经得起时间的检验、历史的检验、国内外同行的检验。”
