原标题:首个新冠疫苗动物实验数据出炉 结果积极
国内已有2家机构的新冠病毒灭活疫苗进入I期临床试验阶段,它们的有效性和安全性如何?
4月20日,由中国医学科学院秦川团队领衔的团队,在预印本论文平台bioRxiv上传研究文章。这是目前为止公开报道的第一个新冠病毒(SARS-CoV-2)疫苗动物实验结果。
该疫苗可在小鼠、大鼠和非人类灵长类动物中诱导SARS-CoV-2特异性中和抗体。这些抗体有效地中和了10个代表性SARS-CoV-2菌株,表明可能对全球流行的SARS-CoV-2菌株具有更广泛的中和能力。研究并表明,该疫苗是安全的。
这些数据的公开,给期待新冠疫苗的人们带来了希望。
研究者从中国、意大利、瑞士、英国、西班牙等新冠肺炎患者的支气管肺泡灌洗液中分离出11个病毒毒株,包含新冠病毒的1个毒株广泛分布在所有可用基因序列构成的系统发生树上,这在一定程度上代表了循环中群。
为了评价新冠灭活疫苗的免疫原性,研究者对小鼠进行了不同剂量的实验,佐剂为明矾,在第0天和第7天注射,未观察到炎症和不良反应。
研究者在第0天和第7天给小鼠接种后,未观察到炎症或其他不良反应。研究者首先检测了免疫原性,结果显示,SARS-CoV-2的S蛋白和RBD特异性的IgG迅速被诱导出来,在第6周达到峰值。其中,RBD特异性的IgG占S蛋白抗体反应的一半,表明RBD是主要的免疫原,这一结果也与恢复期的COVID-19患者的血清学特征相似。值得注意的是,与恢复期COVID-19患者血清相比,PiCoVacc诱导出了更高滴度的S蛋白特异性抗体。接下来,研究者使用微中和测定(MN50)检测SARS-CoV-2特异性中和抗体在一段时间内的水平。结果显示,高剂量免疫的中和抗体在第一周出现,在第二周加强免疫后显著增加,而对照组则未检测到SARS-CoV-2特异性抗体反应。作者随后在大鼠中以及对不同毒株的实验中也得到了相似的结果。