“12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点”《56之窗网》
标王 热搜: 贷款  深圳    医院  用户体验  网站建设  机器人  贵金属  桂林市  五角大楼 
 
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 行业资讯 » 头条资讯 » 正文

“12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点”

放大字体  缩小字体 发布日期:2024-12-03 01:48:35  来源:互联网  作者:56之窗网  浏览次数:40

预计12月,美国FDA将对7款创新药物的批准做出监管决定。这些疗法针对不同疾病领域,显示出潜在的重要进展。

12月7款创新药有望获FDA批准

Garadacimab是一种新型FXIIa抑制性单克隆抗体,设计用于遗传性血管水肿(HAE)相关发作的预防性治疗。与靶向下游介质的其他HAE治疗相比,garadacimab能够从源头抑制血浆蛋白FXIIa,从而阻止级联反应。3期临床研究VANGUARD显示,与安慰剂组相比,使用garadacimab的患者HAE月发作率显著降低,大多数患者无发作,并且该药具有良好的安全性和耐受性特征。

12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点

Olezarsen是一种在研反义寡核苷酸疗法,旨在抑制载脂蛋白C-III(apoC-III)的产生,以调节血液中甘油三酯的代谢。3期临床试验结果显示,接受olezarsen治疗6个月的患者,其apoC-III和TG水平显著降低,急性胰腺炎的发生率也大幅下降。此外,全因住院率降低了84%,且该药表现出良好的安全性和耐受性。

12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点

Glepaglutide是一种长效GLP-2类似物,正在开发作为短肠综合征(SBS)的治疗选择。3期临床试验EASE-1表明,每周两次皮下给药glepaglutide可显著减少患者每周所需的肠外营养支持液体体积,部分患者甚至不再需要这种支持。glepaglutide的安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为注射部位反应和胃肠道事件。

 

  以上就是【“12月7款创新药有望获FDA批准 多款疗法迎关键审批节点”】全部内容,更多资讯请关注56之窗网。
 

本文地址:http://hot1.ffsy56.com/newsdetail1844089.html


版权与免责声明:以上所展示的信息由网友自行发布,内容的真实性、准确性和合法性由发布者负责。56之窗网对此不承担任何直接责任及连带责任,56之窗网仅提供信息存储空间服务。任何单位或个人如对以上内容有权利主张(包括但不限于侵犯著作权、商业信誉等),请与我们联系并出示相关证据,我们将按国家相关法规即时移除。
 
推荐图文
最新新闻
点击排行

新闻投稿、广告联系客服QQ:3442875907点击这里给我发消息