美国制药巨头辉瑞(Pfizer)开始进行新冠肺炎疫苗的试验性人体测试。
据5月5日纽约时报报道,辉瑞和德国制药公司BioNTech宣布,他们的新冠病毒疫苗5月4日起在美国开始人体测试,测试将在健康的志愿者身上进行。如果试验成功,该疫苗最早将能于9月做好在美国紧急使用的准备。
这两家公司正在联合开发一种基于信使RNA遗传物质的候选疫苗。信使RNA携带着让细胞制造蛋白质的指令。通过将一种特殊设计的信使RNA注入体内,疫苗可以告诉细胞如何制造冠状病毒的刺突蛋白,而不会真正使人生病。
由于病毒通常使用这种蛋白质作为解锁并接管人体肺细胞的钥匙,所以这种疫苗可以训练健康的免疫系统产生抵抗感染的抗体。该技术具有生产速度更快的优势,并且比使用弱毒株的传统疫苗更稳定。
Moderna,Inovio,CanSino等其他几家制药公司也正在进行类似的尝试,已经有几家公司几周前开始了人体试验的第一阶段测试。但用这种技术生产的其他病毒疫苗也还尚未进入全球市场。
辉瑞和BioNTech的临床试验已经在德国正式获批开展。
4月22日,BioNTech和辉瑞宣布,德国监管机构、德国疫苗和生物医学联邦研究所(Paul Ehrlich Institute)已经批准了BionTech BNT162疫苗预防新冠肺炎项目的1/2期临床试验。这也是德国开展的首个新冠肺炎疫苗临床试验。
在美国,试验计划在研究的第一阶段对360名健康的志愿者进行疫苗测试,在第二阶段结束时增加到8000名志愿者。研究将在纽约大学格罗斯曼医学院、马里兰大学医学院、罗切斯特大学医学中心和辛辛那提儿童医院医学中心进行。
参与者将被分为不同的组,以比较4种不同的疫苗变体。每种变体代表不同的信使RNA的格式,并附有不同的以独特方式制造冠状病毒刺突蛋白的指令。医生将密切监控参与者的抗体水平、肝酶和其他可能的副作用指标。