11月1日晚,医药行业媒体“医学界”发布《患者三甲医院输液后死亡,中药注射液再引争议》一文。文中提及,今年5月,山西一患者于太原市第三人民医院就诊,该患者在被输入痰热清注射剂后出现呕吐、体温升高等症状,最终经抢救无效去世。此前在10月底,新京报我们视频旗下栏目——紧急呼叫也对此事进行了报道。
据前述文章,10月31日,太原市第三人民医院办公室的一名工作人员向“医学界”表示,目前该事件仍在调查中,后续会通过相关渠道发布情况说明。当前,“医学界”的这篇文章已显示为“该内容已被发布者删除”。
同在11月1日,《中国新闻周刊》发布《一患者输痰热清后死亡疑云》,更加详细地讲述了这位55岁患者的住院经历。文中提及,这位患者在太原市第三人民医院治疗肝功能异常,因输注痰热清注射液后发生输液反应导致死亡;家属质疑,在她肝功能异常、存在过敏史的情况下,医生违规用药导致死亡,家属认为这是一起医疗事故,希望和医院进行调解。
前述报道提示,在前述事件中,该患者家属要求封存了病历,并找到了太原市卫健委进行鉴定;随后,鉴定书中提及,房琴存在肝脏损伤,结合临床肝功能损害指标减轻,不支持肝脏疾病导致死亡;心脏、脑、肺脏等肝脏以外脏器未见明显致死性疾病改变,不支持自身疾病导致死亡。
而对于家属方面的观点,前述报道中称,医院表示对鉴定结果存有怀疑,并认为患者确实有痰热清的使用指征;目前,当地卫健部门已经介入调查。
痰热清注射液是A股上市公司上海凯宝的独家专利产品。11月1日晚,对于前述事件,上海凯宝董事长穆竟伟向界面新闻记者表示,公司已得知此事并感到痛惜,公司还在进一步汇总事件信息。
痰热清注射液是一款中药注射剂,它特批于“非典”期间。北京中医药大学教授曹春林是痰热清注射液的重要发明人。具体而言,痰热清注射液是在2003年5月21日获得的国家药监局颁发的《新药证书》及药品生产批准文号。在随后的国内外公共卫生事件中,该产品也都有发挥作用。
据上海凯宝今年半年报介绍,痰热清注射液在“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”、“新冠肺炎”等重大疫情防控中,均被国家卫健委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药。
就主要成分而言,据上海凯宝2009年招股说明书,痰热清注射液的原料主要包括熊胆粉、黄芩、山羊角、金银花、连翘等中药材;其中,熊胆粉起到抗炎、镇静、解热和抗血栓等作用,是生产痰热清注射液的关键原料。
而若是从商业回报角的度观察,痰热清注射液的销售成绩不可小觑,上海凯宝也正是依靠这一产品收获了发展机遇。
上海凯宝最初发源于河南省新乡县。企业的一部分原始资产来自于新谊药业,创始人穆来安。2000年,新谊药业与上海凯托集团共同成立了上海凯宝。
据上海凯宝的招股说明书,2006年、2007年、2008年、2009年1-6月,痰热清注射液实现的收入为1.62亿元、2.54亿元、3.83亿元、2.15亿元,其相对应的销售数量为675.63万支、1052.23万支、1583.47万支、893.53万支。
这一时期,痰热清注射液的单价(出厂价)都在24元/支左右,产品毛利率均超80%。同时,上海凯宝的公告中还披露,痰热清注射液2008年的医院零售额为4.53亿元。2010年1月,该公司成功在创业板上市。
依靠痰热清注射液,上海凯宝在创业板上市前就是一家年收入达到亿元水准的企业。2006年、2007年、2008年、2009年1-6月,该公司的营业收入1.66亿元、2.58亿元、3.87亿元、2.18亿元。不过,那时的上海凯宝对依靠痰热清注射液这一产品的依赖非常严重,几乎全部的企业收入来源于此。
时至今日,上海凯宝已经开发出了更多的产品,但痰热清注射液还是企业的重要产品,且在市场竞争中拥有不小优势。据米内网,2022年的国内公立医疗机构止咳祛痰平喘中成药品牌中,痰热清注射液位列第三名。
2019年5月7日,上海凯宝曾经的老董事长穆来安逝世。事实上,穆来安在2017年11月就届满离任,董事长这一职位随后交到其女穆竟伟手中。穆竟伟成为上海凯宝董事长的时候,只有39岁,此前,她是公司的董事会秘书。
从公司业绩面看,上海凯宝的业绩在疫情期间出现过下滑。具体而言,2018年-2020年的三年内,该公司的营收为15亿元、14.19亿元、9.08亿元;归母净利润为2.27亿元、2.51亿元、1.06亿元。
其中,对于业绩大幅下滑的2020年,上海凯宝在业绩预告中的解释为“由于新冠疫情导致全国医疗机构诊疗服务受到不同程度的影响。公司主营产品为呼吸系统处方药,终端市场受到严重影响,产品销量下降”。
政策面上,2017年新版国家医保目录对部分中药注射液提出了只能“在二级及以上医疗机构使用”等才予以报销的限制,加上其他限制要求,受限中药注射剂品种达到三十余个。这也使得相关品种销售和公司业绩受到影响。之所以出现了前述政策调整,是因为中药注射液的安全性、有效性问题,近些年愈发被公众关注。
自2021年起,上海凯宝的业绩又再次恢复增长。2021年-2022年,企业实现营业收入11亿元、11.19亿元;实现归母净利润1.4亿元、1.91亿元。今年半年报中,上海凯宝表态称,公司产品线已经覆盖呼吸、心脑血管、消化,代表产品包括痰热清注射液/胶囊、芪参胶囊、硫普罗宁。
今年前三季度,上海凯宝业绩保持了良好的增长。期内,公司实现营收约11.54亿元,同比增加44.29%;实现归母净利润约1.96亿元,同比增加65.35%。